Що ви знаєте про препарат Міакальцикова хвороба кісток (кальцитонін)?

Що таке Miacalcic (кальцитонін)? Як слід застосовувати препарат для досягнення терапевтичного ефекту? Давайте проаналізуємо статтю зі списком симптомів нижче, щоб ґрунтовно зрозуміти препарат Міакальцик (кальцитонін)!

Діюча речовина: кальцитонін.
Схожі назви інгредієнтів: Брикокальцин; кальцитонін; Калько 50 МО; Cal-wel; Кальцій СБК; Ессекальцин 50; Наслім; Рокальчіч; Сальмокальцин; Скекалін; Volcalci.

зміст

• 1. Що таке Miacalcic (кальцитонін)?
• 2. Показання до прийому Miacalcic (кальцитонін)
• 3. Випадки, коли Miacalcic не слід застосовувати 
• 4. Інструкція по прийому Міакальцику (кальцитоніну)
• 5. Міакальцитові (кальцитонінові) побічні ефекти
• 6. Взаємодія лікарських засобів з Miacalcic (кальцитонін)
• 7. Запобіжні заходи при прийомі Miacalcic (кальцитонін)
• 8. Для вагітних і годуючих
• 9. Лікування передозування міакальциком 
• 10. Що робити, якщо ви пропустили дозу Miacalcic 
• 11. Як зберігати ліки

1. Що таке Miacalcic (кальцитонін)?

Торгова марка Miacalcic містить діючу речовину кальцитонін. Кальцитонін належить до класу препаратів, відомих як агоністи рецепторів кальцитоніну, які мають здатність:

• Діє, впливаючи на рецептори кальцитоніну в кістках і може впливати як на нирки, так і на шлунково-кишковий тракт. Це допомагає запобігти руйнуванню кісток і збільшує щільність кісток.

Крім того, кальцитонін, хоча і є гормоном людини, також міститься в лососі. Однак штучний кальцитонін виготовляється за технологією рекомбінантної ДНК і не використовує лосося.

2. Показання до прийому Miacalcic (кальцитонін)

• Хвороба Педжета (деформуюче запалення кістки), коли інші методи лікування неефективні або невідповідні (серйозне порушення функції нирок).
• Зниження концентрації кальцію в плазмі крові у пацієнтів з гіперкальціємією, пов’язаною з раком.
• Профілактика гострої втрати кісткової тканини внаслідок раптової нерухомості, наприклад, падіння та перелому через остеопороз.

3. Випадки, коли Miacalcic не слід застосовувати 

• Знижений вміст кальцію в крові
• Алергія на кальцитонін, білок лосося або будь-який з
  інгредієнтів формули.

4. Інструкція по прийому Міакальцику (кальцитоніну)

4.1. Як користуватись

Внутрішньом’язова ін’єкція рекомендована, якщо кількість введеного кальцитоніну перевищує 2 мл.

З пляшкою-розпилювачем, як її використовувати:

1. Спочатку потрібно обережно высморкатися.
2. Потім сильно нагнітайте небулайзер, щоб розпорошити ліки в ніздрі.
3. Почніть з 1 впорскування в ліву ніздрю в перший день, потім 1 розпилення в праву ніздрю на другий день.
4. Продовжуйте міняти ніздрі для кожної дози розпилення щодня. Будьте обережні, щоб не высморкатися принаймні кілька хвилин після розпилення.
5. Якщо спрей випадково потрапив в очі, рот або на шкіру, промийте водою.

4.2. Сума

Доза кальцитоніну лосося виражається в міжнародних одиницях (UI).

Доза людського кальцитоніну виражається в мг.

Хвороба кісток Педжета

Кальцитонін лосося:
+ 50 МО 3 рази на тиждень, до 100 МО щодня підшкірно або внутрішньом’язово.

Кальцитонін (людський)
+ підшкірна або внутрішньом’язова ін’єкція, доза становить від 0,5 мг х 2-3 рази на тиждень до 0,25 мг або 0,5 мг на добу.
У більш важких випадках може знадобитися до 1 мг/добу на 2 прийоми.

Обмежено для пацієнтів, які не реагують на іншу терапію або не переносять іншу терапію та звичайну максимальну тривалість лікування протягом 3 місяців або 6 місяців у виняткових випадках, таких як пацієнти з патологічними переломами.

Гіперкальціємія через метастази в кістки (метастази в кістки від раку передміхурової залози, рак молочної залози), карцинома, множинна мієлома

Кальцитонін лосося:

• Внутрішньом’язово або підшкірно, початкова доза становить 4 ОД/кг кожні 12 годин.
• При необхідності через 1-2 дні дозу можна збільшити до 8 МО/кг кожні 12 годин, максимум до 8 МО/кг, кожні 6 годин через ще 2 дні.

Профілактика гострої втрати кісткової маси внаслідок раптової іммобілізації (пацієнти з нещодавніми переломами остеопорозу)

• Рекомендована доза для підшкірної або внутрішньом’язової ін’єкції становить 100 МО х 1 раз/добу (або 50 МО х 2 рази/добу) х 2 – 4 тижні.
• Дозу можна зменшити до 50 МО/добу, поки не з’явиться можливість пересуватися.

5. Міакальцитові (кальцитонінові) побічні ефекти

• Лихоманка.
• Швидке дихання.
• Набряк у місці ін’єкції.
• Кропив’янка і свербіж.
• Анафілаксія (виникає рідко).
• Запаморочення, відчуття слабкості.
• Може викликати депресію.
• Сечовипускання, цистит, поліурія.
• Біль у спині, суглобах, м’язах, парестезії.
• Незвичайна сльозотеча, кон'юнктивіт.
• Озноб, головний біль, запаморочення та запаморочення.
• Пацієнт може відчувати низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття.
• Грипоподібний синдром, лімфаденопатія.
• Застійний риніт, синус, глотка, бронхоспазм, запалення верхніх дихальних шляхів.
• Серцево-судинні ефекти: почервоніння, відчуття поколювання в обличчі, вухах, руках або ногах, підвищення артеріального тиску.
• Розлади травлення: нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, розлади травлення, біль у животі, запор.

6. Взаємодія лікарських засобів з Miacalcic (кальцитонін)

• Одночасне застосування кальцитоніну та препаратів, що містять кальцій або вітамін D (включаючи кальцифедіол і кальцитріол), може антагонізувати дію кальцитоніну при лікуванні гіперкальціємії.
• При лікуванні інших захворювань для досягнення ефекту від препарату необхідно через 4 години після прийому кальцитоніну використовувати препарати, що містять кальцій і вітамін D.
• Кальцитонін також підвищує нирковий кліренс літію, тому рівень літію в сироватці крові слід контролювати на початку терапії.
• Уникайте етанолу під час прийому кальцитоніну, оскільки він може підвищити ризик остеопорозу.

7. Запобіжні заходи при прийомі Miacalcic (кальцитонін)

• Проведіть шкірний тест перед початком терапії кальцитоніном лосося у пацієнтів з підозрою на сенсибілізацію.
• При використанні назального спрею необхідно регулярно стежити за носом. При появі виразки на слизовій оболонці носа тимчасово припинити застосування кальцитонінового назального спрею.
• Уникайте тривалого застосування кальцитоніну через ризик розвитку раку. Найкраще використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.

Рекомендовано не використовувати всі препарати, що містять кальцитонін, для лікування постменопаузального остеопорозу та назальні препарати, вилучені з європейського ринку. При інших захворюваннях слід застосовувати найменшу ефективну дозу і протягом найкоротшого часу.

8. Для вагітних і годуючих

8.1. Вагітні жінки

Дослідження на вагітних кроликах показало, що кальцитонін лосося знижував масу тіла при народженні у кроликів, коли його вводили в дозах, що в 14-56 разів перевищували рекомендовану дозу для людини. Однак у вагітних тварин кальцитонін не проникає через плаценту, тому цей негативний вплив на плід може бути викликаний метаболітом кальцитоніну.

Ви повинні використовувати ін’єкцію кальцитоніну лосося під час вагітності, якщо потенційна користь не перевищує потенційну шкоду для плода. При цьому назальний спрей кальцитонін не можна використовувати вагітним жінкам.

8.2. Жінки, які годують груддю

Кальцитонін може пригнічувати лактацію у тварин. Невідомо, чи виділяється кальцитонін лосося з молоком. Однак препарат, який потрапляє в молоко та шлунково-кишковий тракт немовляти, що годує груддю, може не активуватися і, отже, не може бути засвоєний немовлям.

На сьогоднішній день не було проведено жодних досліджень, які б демонстрували всмоктування кальцитоніну з шлунково-кишкового тракту немовлят, які годують груддю. Тому, якщо матері необхідно прийняти препарат, вона повинна припинити грудне вигодовування.

9. Лікування передозування міакальциком 

Передозування кальцитоніну може викликати гіпокальціємію. Симптоми гіпокальціємії включають в себе: відчуття оніміння навколо рота, кінчиків пальців рук і ніг.

При виникненні гіпокальціємії терапію кальцитоніном необхідно припинити. Зняти гострі симптоми можна за допомогою внутрішньовенної інфузії глюконату кальцію або хлориду кальцію. Пацієнти, які потребують тривалої замісної терапії, можуть приймати лактат кальцію з або без вітаміну D.

10. Що робити, якщо ви пропустили дозу Miacalcic 

• Якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та приймайте її за розкладом.
• Використовуйте, як тільки ви згадаєте, що пропустили дозу (якщо ін’єкцію зробив медичний працівник, зверніть увагу на дозу, яку використовували разом із назальним спреєм).
• Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, оскільки це збільшує ризик впливу препарату на токсичність.

11. Як зберігати ліки

• Зберігайте ліки в недоступному для дітей та маленьких дітей місці.
• Не залишайте ліки у місці, підданому прямому світлу, або у вологому місці.
• Оптимальна температура зберігання ліків ≤25 ºC.
• Не використовуйте ліки з простроченим терміном придатності. З одноразовими препаратами слід обережно поводитися перед тим, як випустити їх у навколишнє середовище.

Ін’єкція кальцитоніну лосося, спрей для носа Miacalcic (синтетичний) слід зберігати при температурі 2 – 8 ºC до моменту відкриття флакона для використання. Якщо флакон використовується, його слід зберігати при температурі 15 – 30 ºC у вертикальному положенні до 35 днів. Примітка: не заморожуйте розчин назального спрею.

Сподіваємося, що наведена вище інформація допоможе вам відповісти на запитання про препарат Міакальцикова хвороба кісток (кальцитонін).

Фармацевт Нгуєн Нгок Кам Тьєн