Čo viete o lieku Miacalcic bone disease (kalcitonín)?

Čo je Miacalcic (kalcitonín)? Ako sa má liek použiť na dosiahnutie terapeutického účinku? Poďme analyzovať článok so SignsSymptomsList nižšie, aby sme dôkladne porozumeli lieku Miacalcic (kalcitonín)!

Účinná látka: kalcitonín.
Podobné názvy zložiek: Bricocalcin; kalcitonín; Calco 50 IU; Cal-wel; vápnik SBK; Essecalcin 50; Naslim; rocalcic; salmocalcín; Skecalin; Volcalci.

obsahu

• 1. Čo je Miacalcic (kalcitonín)?
• 2. Indikácie na užívanie Miacalcicu (kalcitonínu)
• 3. Prípady, kedy by sa Miacalcic nemal používať 
• 4. Pokyny na užívanie Miacalcicu (kalcitonínu)
• 5. Miacalcic (kalcitonín) vedľajšie účinky
• 6. Liekové interakcie s Miacalcic (kalcitonín)
• 7. Bezpečnostné opatrenia pri užívaní Miacalcicu (kalcitonínu)
• 8. Pre tehotné a dojčiace ženy
• 9. Liečba predávkovania liekom Miacalcic 
• 10. Čo robiť, keď vynecháte dávku Miacalcicu 
• 11. Ako uchovávať liek

1. Čo je Miacalcic (kalcitonín)?

Značka Miacalcic obsahuje účinnú látku kalcitonín. Kalcitonín patrí do triedy liekov známych ako agonisty kalcitonínového receptora so schopnosťou:

• Pôsobí pôsobením na kalcitonínové receptory v kostiach a môže pôsobiť na obličky aj gastrointestinálny trakt. To pomáha predchádzať rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí.

Okrem toho, kalcitonín, hoci je ľudský hormón, sa nachádza aj v lososoch. Umelý kalcitonín sa však vyrába pomocou technológie rekombinantnej DNA a nepoužíva lososa.

2. Indikácie na užívanie Miacalcicu (kalcitonínu)

• Pagetova choroba kostí (deformujúci zápal kosti), keď iná liečba je neúčinná alebo nevhodná (závažná porucha funkcie obličiek).
• Znížená koncentrácia vápnika v plazme u pacientov s hyperkalciémiou súvisiacou s rakovinou.
• Profylaxia akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej nehybnosti, ako je pád a zlomenina v dôsledku osteoporózy.

3. Prípady, kedy by sa Miacalcic nemal používať 

• Zníženie vápnika v krvi
• Alergia na kalcitonín, lososový proteín alebo niektorú zo
  zložiek vo výžive.

4. Pokyny na užívanie Miacalcicu (kalcitonínu)

4.1. Ako použiť

Intramuskulárna injekcia sa odporúča, ak je množstvo injikovaného kalcitonínu väčšie ako 2 ml.

S rozprašovačom sa používa nasledovne:

1. Najprv musíte jemne vysmrkať.
2. Potom pevne zapumpujte rozprašovač, aby ste rozprášili liek do nosových dierok.
3. Prvý deň začnite 1 vstrekom do ľavej nosovej dierky, po ktorom nasleduje 1 vstrek do pravej nosnej dierky na druhý deň.
4. Pokračujte v prepínaní nosových dierok pre každú dávku spreja každý deň. Dávajte pozor, aby ste po nastriekaní nesmrkali aspoň niekoľko minút.
5. Ak sa sprej náhodne dostane do očí, úst alebo na pokožku, opláchnite ich vodou.

4.2. Suma

Dávka lososieho kalcitonínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (UI).

Dávka ľudského kalcitonínu je vyjadrená v mg.

Pagetova choroba kostí

Lososový kalcitonín:
+ 50 UI x 3-krát týždenne, do 100 UI denne subkutánne alebo intramuskulárne.

Kalcitonín (ľudský)
+ Subkutánna alebo intramuskulárna injekcia, dávka sa pohybuje od 0,5 mg x 2 - 3-krát týždenne, až do 0,25 mg alebo 0,5 mg denne.
Závažnejšie prípady môžu vyžadovať až 1 mg/deň v 2 rozdelených dávkach.

Obmedzené na pacientov, ktorí nereagovali na inú liečbu alebo ju netolerujú, a zvyčajné maximálne trvanie liečby do 3 mesiacov alebo 6 mesiacov vo výnimočných prípadoch, ako sú pacienti s patologickými zlomeninami.

Hyperkalcémia v dôsledku kostných metastáz (kostné metastázy z rakoviny prostaty, rakoviny prsníka), karcinóm, mnohopočetný myelóm

Lososový kalcitonín:

• Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia, počiatočná dávka je 4 UI/kg, každých 12 hodín.
• Ak je to potrebné, po 1-2 dňoch sa dávka môže zvýšiť na 8 IU/kg každých 12 hodín, maximálne však na 8 UI/kg, každých 6 hodín po ďalších 2 dňoch.

Profylaxia akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie (pacienti s nedávnymi zlomeninami osteoporózy)

• Odporúčaná dávka na subkutánnu alebo intramuskulárnu injekciu je 100 UI x 1-krát/deň (alebo 50 UI x 2-krát/deň) x 2 – 4 týždne.
• Dávka sa môže znížiť na 50 IU/deň až do opätovného pohybu.

5. Miacalcic (kalcitonín) vedľajšie účinky

• Horúčka.
• Dýchajte rýchlo.
• Opuch v mieste vpichu.
• Urtikária a svrbenie.
• Anafylaxia (zriedkavo sa vyskytuje).
• Závrat, pocit slabosti.
• Môže spôsobiť depresiu.
• Močenie, cystitída, polyúria.
• Bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov, parestézia.
• Nezvyčajné slzenie, konjunktivitída.
• Zimnica, bolesť hlavy, závraty a točenie hlavy.
• Pacient môže pociťovať nízky krvný tlak a búšenie srdca.
• Syndróm podobný chrípke, lymfadenopatia.
• Kongestívna nádcha, sínus, hltan, bronchospazmus, zápal horných dýchacích ciest.
• Kardiovaskulárne účinky: sčervenanie, pichanie v tvári, ušiach, rukách alebo nohách, zvýšený krvný tlak.
• Poruchy trávenia: nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, poruchy trávenia, bolesti brucha, zápcha.

6. Liekové interakcie s Miacalcic (kalcitonín)

• Súbežné podávanie kalcitonínu a prípravkov obsahujúcich vápnik alebo vitamín D (vrátane kalcifediolu a kalcitriolu) môže antagonizovať účinok kalcitonínu pri liečbe hyperkalciémie.
• Pri liečbe iných ochorení je na dosiahnutie účinku lieku potrebné užívať prípravky s obsahom vápnika a vitamínu D 4 hodiny po užití kalcitonínu.
• Kalcitonín tiež zvyšuje renálny klírens lítia, preto je potrebné na začiatku liečby monitorovať hladiny lítia v sére.
• Vyhnite sa etanolu počas užívania kalcitonínu, pretože môže zvýšiť riziko osteoporózy.

7. Bezpečnostné opatrenia pri užívaní Miacalcicu (kalcitonínu)

• Pred začatím liečby lososím kalcitonínom vykonajte kožný test u pacientov s podozrením na senzibilizáciu.
• Pri používaní nosového spreja je potrebné pravidelne sledovať nos. Ak dôjde k ulcerácii nosovej sliznice, dočasne prestaňte používať kalcitonínový nosový sprej.
• Vyhnite sa dlhodobému užívaniu kalcitonínu kvôli riziku rakoviny. Najlepšie je použiť najnižšiu účinnú dávku po čo najkratší čas.

Odporúčalo sa, aby sa všetky prípravky obsahujúce kalcitonín nepoužívali na liečbu postmenopauzálnej osteoporózy a nosové prípravky stiahnuté z európskeho trhu. Pri iných ochoreniach by sa mala používať najmenšia účinná dávka a čo najkratšie trvanie.

8. Pre tehotné a dojčiace ženy

8.1. Tehotná žena

Štúdia u gravidných králikov ukázala, že lososí kalcitonín znížil pôrodnú hmotnosť králikov, keď sa podával v dávkach 14 až 56-násobku odporúčanej dávky u ľudí. U gravidných zvierat však kalcitonín neprechádza placentou, takže tento nepriaznivý účinok na plod môže byť spôsobený metabolitom kalcitonínu.

Počas tehotenstva by ste mali používať iba injekciu lososieho kalcitonínu, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne poškodenie plodu. Zároveň by kalcitonínový nosový sprej nemali používať tehotné ženy.

8.2. Dojčiace ženy

Kalcitonín môže inhibovať laktáciu u zvierat. Nie je známe, či sa lososí kalcitonín vylučuje do mlieka. Avšak liek, ktorý je distribuovaný do mlieka a gastrointestinálneho traktu dojčaťa, sa nemusí aktivovať, a preto ho dojča nemôže absorbovať.

Doteraz neboli vykonané žiadne štúdie preukazujúce absorpciu kalcitonínu z gastrointestinálneho traktu dojčiat. Preto, ak matka potrebuje užívať liek, mala by prestať dojčiť.

9. Liečba predávkovania liekom Miacalcic 

Predávkovanie kalcitonínom môže spôsobiť hypokalciémiu. Symptómy hypokalciémie zahŕňajú: mravčenie, znecitlivenie okolo úst, končekov prstov na rukách a nohách.

Keď sa objaví hypokalciémia, liečba kalcitonínom sa musí prerušiť. Akútne príznaky môžete zmierniť intravenóznou infúziou glukonátu vápenatého alebo chloridu vápenatého. Pacienti vyžadujúci dlhodobú substitučnú liečbu môžu užívať laktát vápenatý s vitamínom D alebo bez neho.

10. Čo robiť, keď vynecháte dávku Miacalcicu 

• Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a užite ju podľa plánu.
• Použite hneď, ako si spomeniete, že ste vynechali dávku (ak vám injekciu podal lekár, poznačte si dávku použitú s nosovým sprejom).
• Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, pretože to zvyšuje riziko expozície toxicite lieku.

11. Ako uchovávať liek

• Uchovávajte liek mimo dosahu detí a malých detí.
• Nenechávajte liek na mieste vystavenom priamemu svetlu alebo na vlhkom mieste.
• Najlepšia teplota na uchovávanie lieku je ≤25 ºC.
• Nepoužívajte liek po expirácii. S liekmi na jedno použitie by sa malo pred uvoľnením do životného prostredia zaobchádzať opatrne.

Injekcia lososieho kalcitonínu, Miacalcic nosový sprej (syntetický) sa má uchovávať pri teplote 2 – 8 ºC, kým sa fľaša neotvorí na použitie. Ak sa fľaša používa, mala by sa uchovávať pri teplote 15 – 30 ºC vo zvislej polohe až 35 dní. Poznámka: Roztok nosovej aerodisperzie nezmrazujte.

Vyššie uvedené informácie vám môžu pomôcť odpovedať na otázky týkajúce sa lieku Miacalcic bone disease (kalcitonín).

Lekárnik Nguyen Ngoc Cam Tien