Τι γνωρίζετε για το φάρμακο Νόσος των οστών Miacalcic (καλσιτονίνη);

Τι είναι το Miacalcic (καλσιτονίνη); Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο για να επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα; Ας αναλύσουμε το άρθρο με το SignsSymptomsList παρακάτω για να κατανοήσουμε πλήρως το φάρμακο Miacalcic (καλσιτονίνη)!

Δραστικό συστατικό: καλσιτονίνη.
Παρόμοιες ονομασίες συστατικών: Bricocalcin; Καλσιτονίνη; Calco 50 IU; Cal-wel; Ασβέστιο SBK; Essecalcin 50; Naslim; Rocalcic; Σαλμοκαλσίνη; Skecalin; Volcalci.

περιεχόμενο

• 1. Τι είναι το Miacalcic (καλσιτονίνη);
• 2. Ενδείξεις για λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)
• 3. Περιπτώσεις όπου το Miacalcic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται 
• 4. Οδηγίες για τη λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)
• 5. Παρενέργειες Miacalcic (καλσιτονίνη).
• 6. Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με Miacalcic (καλσιτονίνη)
• 7. Προφυλάξεις κατά τη λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)
• 8. Για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες
• 9. Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας φαρμάκου Miacalcic 
• 10. Τι να κάνετε όταν παραλείψετε μια δόση Miacalcic 
• 11. Πώς να αποθηκεύετε το φάρμακο

1. Τι είναι το Miacalcic (καλσιτονίνη);

Η εμπορική ονομασία Miacalcic περιέχει το δραστικό συστατικό καλσιτονίνη. Η καλσιτονίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αγωνιστές υποδοχέα καλσιτονίνης με την ικανότητα:

• Λειτουργεί δρώντας στους υποδοχείς καλσιτονίνης στα οστά και μπορεί να δράσει τόσο στους νεφρούς όσο και στο γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτό βοηθά στην πρόληψη της διάσπασης των οστών και αυξάνει την οστική πυκνότητα.

Επιπλέον, η καλσιτονίνη, αν και ανθρώπινη ορμόνη, βρίσκεται και στον σολομό. Ωστόσο, η τεχνητή καλσιτονίνη παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δεν χρησιμοποιεί σολομό.

2. Ενδείξεις για λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)

• Νόσος του Paget των οστών (παραμορφωτική φλεγμονή του οστού), όταν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή ακατάλληλες (σοβαρή νεφρική βλάβη).
• Μειωμένη συγκέντρωση ασβεστίου στο πλάσμα σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία σχετιζόμενη με καρκίνο.
• Προφύλαξη από οξεία οστική απώλεια λόγω ξαφνικής ακινησίας, όπως πτώση και κάταγμα λόγω οστεοπόρωσης.

3. Περιπτώσεις όπου το Miacalcic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται 

• Μειωμένο ασβέστιο στο αίμα
• Αλλεργία στην καλσιτονίνη, στην πρωτεΐνη σολομού ή σε οποιοδήποτε από τα
  συστατικά της φόρμουλας.

4. Οδηγίες για τη λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)

4.1. Τρόπος χρήσης

Η ενδομυϊκή ένεση συνιστάται όταν η ποσότητα της ενέσιμης καλσιτονίνης είναι μεγαλύτερη από 2 ml.

Με ένα μπουκάλι ψεκασμού, ο τρόπος χρήσης του έχει ως εξής:

1. Πρώτα, πρέπει να φυσήξετε τη μύτη σας απαλά.
2. Στη συνέχεια, αντλήστε σταθερά τον νεφελοποιητή για να ψεκάσετε το φάρμακο στα ρουθούνια.
3. Ξεκινήστε με 1 ψεκασμό στο αριστερό ρουθούνι την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενο από 1 ψεκασμό στο δεξί ρουθούνι τη δεύτερη μέρα.
4. Συνεχίστε να αλλάζετε τα ρουθούνια για κάθε δόση ψεκασμού κάθε μέρα. Προσέξτε να μην φυσήξετε τη μύτη σας για τουλάχιστον λίγα λεπτά μετά τον ψεκασμό.
5. Εάν το σπρέι εισέλθει κατά λάθος στα μάτια ή το στόμα ή στο δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.

4.2. Ποσό

Η δόση της καλσιτονίνης σολομού εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες (UI).

Η δόση της ανθρώπινης καλσιτονίνης εκφράζεται σε mg.

Νόσος των οστών Paget

Καλσιτονίνη σολομού:
+ 50 UI x 3 φορές/εβδομάδα, έως 100 UI ημερησίως υποδόρια ή ενδομυϊκά.

Καλσιτονίνη (ανθρώπινη)
+ Υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση, η δόση κυμαίνεται από 0,5 mg x 2 - 3 φορές/εβδομάδα, έως 0,25 mg ή 0,5 mg ημερησίως.
Πιο σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτούν έως και 1 mg/ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις.

Περιορίζεται σε ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν ή παρουσιάζουν δυσανεξία σε άλλη θεραπεία και η συνήθης μέγιστη διάρκεια θεραπείας εντός 3 μηνών ή 6 μηνών σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όπως ασθενείς με παθολογικά κατάγματα.

Υπερασβεστιαιμία λόγω οστικών μεταστάσεων (οστικές μεταστάσεις από καρκίνο προστάτη, καρκίνος μαστού), καρκίνωμα, πολλαπλό μυέλωμα

Καλσιτονίνη σολομού:

• Ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση, η αρχική δόση είναι 4 UI/kg, κάθε 12 ώρες.
• Εάν χρειάζεται, μετά από 1-2 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 8 IU/kg, κάθε 12 ώρες, έως το μέγιστο 8 UI/kg, κάθε 6 ώρες μετά από άλλες 2 ημέρες.

Προφύλαξη οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης (ασθενείς με πρόσφατα κατάγματα οστεοπόρωσης)

• Η συνιστώμενη δόση για υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση είναι 100 UI x 1 φορά/ημέρα (ή 50 UI x 2 φορές/ημέρα) x 2 – 4 εβδομάδες.
• Η δόση μπορεί να μειωθεί σε 50 IU/ημέρα μέχρι να μπορέσει να κινηθεί ξανά.

5. Παρενέργειες Miacalcic (καλσιτονίνη).

• Πυρετός.
• Γρήγορη ανάσα.
• Οίδημα στο σημείο της ένεσης.
• Κνίδωση και κνησμός.
• Αναφυλαξία (σπάνια εμφανίζεται).
• Ζάλη, αίσθημα αδυναμίας.
• Μπορεί να προκαλέσει κατάθλιψη.
• Ούρηση, κυστίτιδα, πολυουρία.
• Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, παραισθησία.
• Ασυνήθιστη δακρύρροια, επιπεφυκίτιδα.
• Ρίγη, πονοκέφαλος, ζάλη και ζαλάδα.
• Ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει χαμηλή αρτηριακή πίεση και αίσθημα παλμών.
• Γριππώδες σύνδρομο, λεμφαδενοπάθεια.
• Συμφορητική ρινίτιδα, ιγμόρειο, φάρυγγα, βρογχόσπασμος, φλεγμονή της ανώτερης αναπνευστικής οδού.
• Καρδιαγγειακές επιδράσεις: έξαψη, αίσθηση τσιμπήματος στο πρόσωπο, τα αυτιά, τα χέρια ή τα πόδια, αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• Πεπτικές διαταραχές: ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης, πεπτικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα.

6. Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με Miacalcic (καλσιτονίνη)

• Η ταυτόχρονη χορήγηση καλσιτονίνης και σκευασμάτων που περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D (συμπεριλαμβανομένης της καλσιφεδιόλης και της καλσιτριόλης) μπορεί να ανταγωνιστεί την επίδραση της καλσιτονίνης στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας.
• Στη θεραπεία άλλων ασθενειών, για να επιτευχθεί η επίδραση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν σκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο και βιταμίνη D 4 ώρες μετά τη λήψη καλσιτονίνης.
• Η καλσιτονίνη αυξάνει επίσης τη νεφρική κάθαρση του λιθίου, επομένως τα επίπεδα λιθίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έναρξη της θεραπείας.
• Αποφύγετε την αιθανόλη ενώ παίρνετε καλσιτονίνη, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης.

7. Προφυλάξεις κατά τη λήψη Miacalcic (καλσιτονίνη)

• Πραγματοποιήστε δερματική δοκιμασία πριν από την έναρξη θεραπείας με καλσιτονίνη σολομού σε ασθενείς με υποψία ευαισθητοποίησης.
• Όταν χρησιμοποιείτε ρινικό σπρέι, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη μύτη. Εάν παρουσιαστεί έλκος του ρινικού βλεννογόνου, σταματήστε προσωρινά να χρησιμοποιείτε ρινικό εκνέφωμα καλσιτονίνης.
• Αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση καλσιτονίνης λόγω του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου. Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα.

Συνιστάται να μην χρησιμοποιούνται όλα τα σκευάσματα που περιέχουν καλσιτονίνη για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και τα ρινικά σκευάσματα που αποσύρονται από την ευρωπαϊκή αγορά. Για άλλες ασθένειες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση και για τη μικρότερη διάρκεια.

8. Για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

8.1. Εγκυος γυναικα

Μια μελέτη σε έγκυα κουνέλια έδειξε ότι η καλσιτονίνη σολομού μείωσε το βάρος γέννησης σε κουνέλια όταν χορηγήθηκε σε δόσεις 14 έως 56 φορές τη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο. Ωστόσο, σε έγκυα ζώα, η καλσιτονίνη δεν διαπερνά τον πλακούντα, επομένως αυτή η αρνητική επίδραση στο έμβρυο μπορεί να προκληθεί από έναν μεταβολίτη της καλσιτονίνης.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένεση καλσιτονίνης σολομού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί της πιθανής βλάβης για το έμβρυο. Ταυτόχρονα, το ρινικό σπρέι καλσιτονίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες.

8.2. Θηλάζουσες γυναίκες

Η καλσιτονίνη μπορεί να αναστείλει τη γαλουχία στα ζώα. Δεν είναι γνωστό εάν η καλσιτονίνη σολομού απεκκρίνεται στο γάλα. Ωστόσο, το φάρμακο που διανέμεται στο γάλα και στο γαστρεντερικό σωλήνα ενός θηλάζοντος βρέφους μπορεί να μην ενεργοποιηθεί και επομένως δεν μπορεί να απορροφηθεί από ένα θηλάζον βρέφος.

Μέχρι σήμερα, δεν έχουν υπάρξει μελέτες που να αποδεικνύουν την απορρόφηση της καλσιτονίνης από τη γαστρεντερική οδό των βρεφών που θηλάζουν. Επομένως, εάν η μητέρα χρειάζεται να πάρει το φάρμακο, θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

9. Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας φαρμάκου Miacalcic 

Η υπερβολική δόση καλσιτονίνης μπορεί να προκαλέσει υπασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπασβεστιαιμίας περιλαμβάνουν: αίσθημα καρφίτσες και βελόνες, μούδιασμα γύρω από το στόμα, τις άκρες των δακτύλων και των ποδιών.

Όταν εμφανίζεται υπασβεστιαιμία, η θεραπεία με καλσιτονίνη πρέπει να διακόπτεται. Μπορείτε να ανακουφίσετε τα οξέα συμπτώματα με ενδοφλέβια έγχυση γλυκονικού ασβεστίου ή χλωριούχου ασβεστίου. Οι ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης μπορούν να λάβουν γαλακτικό ασβέστιο με ή χωρίς βιταμίνη D.

10. Τι να κάνετε όταν παραλείψετε μια δόση Miacalcic 

• Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την σύμφωνα με το πρόγραμμα.
• Χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις θυμηθείτε ότι παραλείψατε μια δόση (εάν η ένεση έχει χορηγηθεί από γιατρό, σημειώστε τη δόση που χρησιμοποιήθηκε με το ρινικό εκνέφωμα).
• Ποτέ μην παίρνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο έκθεσης στην τοξικότητα του φαρμάκου.

11. Πώς να αποθηκεύετε το φάρμακο

• Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά και μικρά παιδιά.
• Μην αφήνετε το φάρμακο σε μέρος εκτεθειμένο σε άμεσο φως ή σε μέρος με υγρασία.
• Η καλύτερη θερμοκρασία αποθήκευσης του φαρμάκου είναι ≤25 ºC.
• Μη χρησιμοποιείτε φάρμακο που έχει λήξει. Τα φάρμακα μιας χρήσης πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά πριν απελευθερωθούν στο περιβάλλον.

Η ένεση καλσιτονίνης σολομού, το ρινικό εκνέφωμα Miacalcic (συνθετικό) πρέπει να φυλάσσεται στους 2 – 8 ºC μέχρι να ανοίξει η φιάλη για χρήση. Σε περίπτωση που η φιάλη χρησιμοποιείται, θα πρέπει να φυλάσσεται στους 15 – 30 ºC σε όρθια θέση για έως και 35 ημέρες. Σημείωση: Μην καταψύχετε το διάλυμα ρινικού εκνεφώματος.

Οι παραπάνω πληροφορίες μπορούν ελπίζουμε να σας βοηθήσουν να απαντήσετε σε ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακο Miacalcic οστική νόσο (καλσιτονίνη).

Φαρμακοποιός Nguyen Ngoc Cam Tien