Co víte o léku Miacalcic bone disease (kalcitonin)?

Co je Miacalcic (kalcitonin)? Jak by měl být lék použit k dosažení terapeutického účinku? Pojďme analyzovat článek se SignsSymptomsList níže, abychom důkladně porozuměli léku Miacalcic (kalcitonin)!

Účinná látka: kalcitonin.
Podobné názvy složek: Bricocalcin; kalcitonin; Calco 50 IU; Cal-wel; vápník SBK; Essecalcin 50; Naslim; rocalcic; salmocalcin; Skecalin; Volcalci.

obsah

• 1. Co je Miacalcic (kalcitonin)?
• 2. Indikace pro užívání Miacalcic (kalcitonin)
• 3. Případy, kdy by se Miacalcic neměl používat 
• 4. Pokyny pro užívání Miacalcic (kalcitonin)
• 5. Miacalcic (kalcitonin) vedlejší účinky
• 6. Lékové interakce s Miacalcicem (kalcitonin)
• 7. Opatření při užívání Miacalcic (kalcitonin)
• 8. Pro těhotné a kojící ženy
• 9. Léčba předávkování lékem Miacalcic 
• 10. Co dělat, když vynecháte dávku Miacalcicu 
• 11. Jak uchovávat léky

1. Co je Miacalcic (kalcitonin)?

Značka Miacalcic obsahuje účinnou látku kalcitonin. Kalcitonin patří do třídy léků známých jako agonisté kalcitoninového receptoru se schopností:

• Působí na kalcitoninové receptory v kostech a může působit jak na ledviny, tak na gastrointestinální trakt. To pomáhá předcházet rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí.

Kromě toho se kalcitonin, ačkoliv je lidský hormon, nachází také v lososech. Umělý kalcitonin se však vyrábí pomocí technologie rekombinantní DNA a nepoužívá lososa.

2. Indikace pro užívání Miacalcic (kalcitonin)

• Pagetova choroba kostí (deformující zánět kosti), kdy jiná léčba je neúčinná nebo nevhodná (těžká porucha funkce ledvin).
• Snížená koncentrace vápníku v plazmě u pacientů s hyperkalcémií související s rakovinou.
• Profylaxe akutního úbytku kostní hmoty v důsledku náhlé nehybnosti, jako je pád a zlomenina v důsledku osteoporózy.

3. Případy, kdy by se Miacalcic neměl používat 

• Snížená hladina vápníku v krvi
• Alergie na kalcitonin, lososí protein nebo kteroukoli
  složku ve složení.

4. Pokyny pro užívání Miacalcic (kalcitonin)

4.1. Jak používat

Intramuskulární injekce se doporučuje, pokud je množství injikovaného kalcitoninu větší než 2 ml.

S lahvičkou s rozprašovačem je způsob použití následující:

1. Nejprve se musíte jemně vysmrkat.
2. Poté pevně napumpujte nebulizér, aby se lék nastříkal do nosních dírek.
3. Začněte s 1 vstřikem do levé nosní dírky první den, následovaným 1 vstřikem do pravé nosní dírky druhý den.
4. Pokračujte ve výměně nosních dírek pro každou dávku spreje každý den. Pozor, alespoň pár minut po nastříkání nesmrkejte.
5. Pokud se sprej náhodně dostane do očí, úst nebo na kůži, opláchněte je vodou.

4.2. Množství

Dávka lososího kalcitoninu se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (UI).

Dávka lidského kalcitoninu je vyjádřena v mg.

Pagetova kostní choroba

Lososový kalcitonin:
+ 50 UI x 3krát týdně, až 100 UI denně subkutánně nebo intramuskulárně.

Kalcitonin (lidský)
+ Subkutánní nebo intramuskulární injekce, dávka se pohybuje od 0,5 mg x 2-3krát/týden, až do 0,25 mg nebo 0,5 mg denně.
Závažnější případy mohou vyžadovat až 1 mg/den ve 2 dílčích dávkách.

Omezeno na pacienty, kteří nereagují na jinou terapii nebo ji netolerují, a obvyklou maximální dobu trvání léčby do 3 měsíců nebo 6 měsíců ve výjimečných případech, jako jsou pacienti s patologickými zlomeninami.

Hyperkalcémie v důsledku kostních metastáz (kostní metastázy z rakoviny prostaty, rakoviny prsu), karcinom, mnohočetný myelom

Lososový kalcitonin:

• Intramuskulární nebo subkutánní injekce, počáteční dávka je 4 UI/kg, každých 12 hodin.
• V případě potřeby lze po 1-2 dnech dávku zvýšit na 8 IU/kg každých 12 hodin, maximálně na 8 UI/kg, každých 6 hodin po dalších 2 dnech.

Profylaxe akutního úbytku kostní hmoty v důsledku náhlé imobilizace (pacienti s nedávnými zlomeninami osteoporózy)

• Doporučená dávka pro subkutánní nebo intramuskulární injekci je 100 UI x 1krát/den (nebo 50 UI x 2krát/den) x 2 – 4 týdny.
• Dávkování může být sníženo na 50 IU/den, dokud není opět schopen se hýbat.

5. Miacalcic (kalcitonin) vedlejší účinky

• Horečka.
• Dýchejte rychle.
• Otok v místě vpichu.
• Kopřivka a svědění.
• Anafylaxe (zřídka se vyskytuje).
• Závratě, pocit slabosti.
• Může způsobit depresi.
• Močení, cystitida, polyurie.
• Bolesti zad, kloubů, svalů, parestézie.
• Neobvyklé slzení, konjunktivitida.
• Zimnice, bolest hlavy, závratě a točení hlavy.
• Pacient může pociťovat nízký krevní tlak a bušení srdce.
• Syndrom podobný chřipce, lymfadenopatie.
• Městnavá rýma, sinus, hltan, bronchospasmus, zánět horních cest dýchacích.
• Kardiovaskulární účinky: návaly horka, brnění v obličeji, uších, rukou nebo nohou, zvýšený krevní tlak.
• Poruchy trávení: nevolnost, zvracení, průjem, nechutenství, poruchy trávení, bolesti břicha, zácpa.

6. Lékové interakce s Miacalcicem (kalcitonin)

• Současné podávání kalcitoninu a přípravků obsahujících vápník nebo vitamin D (včetně kalcifediolu a kalcitriolu) může antagonizovat účinek kalcitoninu při léčbě hyperkalcémie.
• Při léčbě jiných onemocnění je pro dosažení účinku léku nutné užívat přípravky s obsahem vápníku a vitamínu D 4 hodiny po užití kalcitoninu.
• Kalcitonin také zvyšuje renální clearance lithia, proto je třeba na začátku léčby sledovat hladiny lithia v séru.
• Při užívání kalcitoninu se vyhněte etanolu, protože může zvýšit riziko osteoporózy.

7. Opatření při užívání Miacalcic (kalcitonin)

• Před zahájením léčby lososím kalcitoninem u pacientů s podezřením na senzibilizaci proveďte kožní test.
• Při používání nosního spreje je nutné pravidelně sledovat nos. Pokud dojde k ulceraci nosní sliznice, dočasně přestaňte používat kalcitoninový nosní sprej.
• Vyhněte se dlouhodobému užívání kalcitoninu kvůli riziku rakoviny. Nejlepší je používat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu.

Bylo doporučeno nepoužívat všechny přípravky obsahující kalcitonin k léčbě postmenopauzální osteoporózy a nosní přípravky stažené z evropského trhu. U ostatních onemocnění by se měla používat nejnižší účinná dávka a po co nejkratší dobu.

8. Pro těhotné a kojící ženy

8.1. Těhotná žena

Studie u březích králíků prokázala, že lososí kalcitonin snižuje porodní hmotnost králíků, pokud je podáván v dávkách 14 až 56krát vyšší, než je doporučená dávka pro člověka. U březích zvířat však kalcitonin neprochází placentou, takže tento nepříznivý účinek na plod může být způsoben metabolitem kalcitoninu.

Během těhotenství byste měla používat pouze injekci lososího kalcitoninu, pokud potenciální přínos nepřeváží potenciální poškození plodu. Zároveň by kalcitoninový nosní sprej neměly používat těhotné ženy.

8.2. Kojící ženy

Kalcitonin může inhibovat laktaci u zvířat. Není známo, zda je lososí kalcitonin vylučován do mléka. Lék, který je distribuován do mléka a gastrointestinálního traktu kojeného dítěte, však nemusí být aktivován, a proto ho kojenec nemůže absorbovat.

Dosud nebyly provedeny žádné studie prokazující absorpci kalcitoninu z gastrointestinálního traktu kojených dětí. Pokud tedy matka potřebuje lék užívat, měla by přestat kojit.

9. Léčba předávkování lékem Miacalcic 

Předávkování kalcitoninem může způsobit hypokalcémii. Příznaky hypokalcémie zahrnují: mravenčení, necitlivost kolem úst, konečků prstů na rukou a nohou.

Dojde-li k hypokalcémii, musí být léčba kalcitoninem přerušena. Akutní příznaky můžete zmírnit intravenózní infuzí glukonátu vápenatého nebo chloridu vápenatého. Pacienti vyžadující dlouhodobou substituční léčbu mohou užívat laktát vápenatý s vitamínem D nebo bez něj.

10. Co dělat, když vynecháte dávku Miacalcicu 

• Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a vezměte si ji podle plánu.
• Použijte, jakmile si vzpomenete, že jste vynechali dávku (pokud injekci podal lékař, poznamenejte si dávku použitou s nosním sprejem).
• Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, protože to zvyšuje riziko expozice lékové toxicitě.

11. Jak uchovávat léky

• Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí a malých dětí.
• Nenechávejte lék na místě vystaveném přímému světlu nebo na vlhkém místě.
• Nejlepší teplota uchovávání léčiva je ≤25 ºC.
• Nepoužívejte prošlé léky. S jednorázovými léky by se mělo před uvolněním do životního prostředí zacházet opatrně.

Injekce lososího kalcitoninu, Miacalcic nosní sprej (syntetický) by se měl uchovávat při teplotě 2 – 8 ºC, dokud lahvičku neotevřete k použití. V případě, že se lahvička používá, měla by být skladována při teplotě 15 – 30 ºC ve svislé poloze po dobu až 35 dnů. Poznámka: Roztok nosního spreje nezmrazujte.

Výše uvedené informace vám snad mohou pomoci odpovědět na otázky týkající se léku Miacalcic bone disease (kalcitonin).

Lékárník Nguyen Ngoc Cam Tien